Поставка медицинских изделий (реагенты)
Виды изделий в закупке: Аденовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита В общие антитела к поверхностному антигену ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА) · Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Какие товары подходят по ТЗ этой закупки
По 6 из 6 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
По 6 из 6 позиций есть товары, выполняющие все требования. Названия, производители, сверка характеристик и поставки по контрактам — в пробном доступе или по подписке.
Условия поставки и оплаты
из извещения
Оплата
≤ 7 рабочих дней
по закону; в проекте контракта не найден
Аванс
нет
Поставка
см. проект контракта
Обеспечение заявки
5 554 ₽
0.5% от НМЦК
Поставка и приёмка
- Срок исполнения контракта
- с даты заключения по 24.12.2027
Адрес поставки
- обл. Тверская, г.о. город Тверь, г. Тверь, ш. Петербургское, д. 105, 170036
Оплата и обязательства
Участие
- Площадка
- РТС-тендер
- Торги
- 11.11.2026, итоги 13.11.2026
- Участники
- только СМП и СОНО
- Финансирование
- собственные средства учреждения
- Контакт заказчика
- Садыкова Ольга Дмитриевна · 8-4822-333047-207 · sadykovaod@tvobl.ru
Документы закупки
Обоснование начальной (максимальной) цены контрактаПроект контрактаОписание объекта закупкиТребование к содержанию, составу заявки на участие в закупкеДополнительная информация и документыДополнительная информация и документы
Закупка в ЕИС ↗
Калькулятор доставки до адреса заказчика (ПЭК, Почта России) — после покупки закупки или в пробном доступе.
Позиции закупки и подобранные товары
2. Вирус гепатита В поверхностный антиген ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
15 Набор · 19 857 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00001486
подходят: Вектор-Бест, ХЕМА
ограничение импорта
✓ 3
Подходят по всем требованиям: 3 товара ·
2 производителя · поставлялись под такие требования: 3
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
подходит · поставлялся
исполнение объем положительного контрольного 100 · объем отрицательного контрольного 100
поставлялся: 1132 контракта
≈ 7 033 ₽ в контрактах
17/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · Россия
подходит · поставлялся
исполнение объем положительного контрольного 3 СМ3 · объем отрицательного контрольного 3 СМ3
поставлялся: 736 контрактов
≈ 8 635 ₽ в контрактах
17/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · Россия
подходит · поставлялся
исполнение объем положительного контрольного 3 см³ · объем отрицательного контрольного 3 см³
поставлялся: 230 контрактов
≈ 9 788 ₽ в контрактах
17/17
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · Россия
не подтверждено: Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное...
исполнение объем положительного контрольного 100 · объем отрицательного контрольного 100
поставлялся: 256 контрактов
≈ 4 750 ₽ в контрактах
16/17
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Максимально допустимое время между остановкой реакции и... +2
исполнение объем положительного контрольного 7.5 СМ3 · объем отрицательного контрольного 7.5 СМ3
поставлялся: 1129 контрактов
≈ 12 517 ₽ в контрактах
13/17
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · Россия
не подтверждено: Максимально допустимое время между остановкой реакции и... +2
исполнение объем положительного контрольного 7 СМ3 · объем отрицательного контрольного 7 СМ3
поставлялся: 191 контракт
≈ 26 100 ₽ в контрактах
13/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не подтверждено: Допускается использование неспецифических реагентов:... +5
10/17
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · Россия
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +6
9/17
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Объем положительного...
не подтверждено: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +5
8/17
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Объем положительного контрольного образца
не подтверждено: Допускается использование неспецифических реагентов:... +6
8/17
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов, Объем положительного...
не подтверждено: Использование постоянного для каждой серии наборов... +6
7/17
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · Россия
не проходит: Количество выполняемых тестов
не подтверждено: Допускается использование неспецифических реагентов:... +7
7/17
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · Россия
не проходит: Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне... +3
не подтверждено: Использование постоянного для каждой серии наборов... +5
5/17
3. ВИЧ1/ВИЧ2 антигены/антитела ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
10 Набор · 21 070 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00005397
ограничение импорта
✓ 3
Подходят по всем требованиям ТЗ: 3 товара
от 3 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 3).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит: наличие
- Количество выполняемых тестов: 192 шт
- Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности: ≥ 10 мин
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 7 сут; дн
- Максимальное количество определений без учёта контролей: ≥ 184 шт
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация антигена р24 ВИЧ-1, пг/мл: ≤ 5
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 95 мин
- Назначение: Для ручной постановки анализа и для анализаторов открытого типа
- Не требуется отдельной лунки для определения оптической плотности раствора ТМБ (контроль ТМБ): Наличие
- Объем готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 1,4 л; дм[3*]
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2,5 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца, содержащего антигена р24 ВИЧ-1: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца, содержащего антитела к ВИЧ: ≥ 1,5 см[3*]; мл
- Объем стоп-реагента: ≥ 21 см[3*]; мл
- Планшет разборный: наличие
- Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика): наличие
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 25°С: ≥ 7 сут; дн
- Стабильность рабочего раствора ТМБ в температурном диапазоне от 18°С до 25°С: ≥ 10 ч
- Стоп-реагент: раствор серной кислоты.: Наличие
4. Вирус гепатита В общие антитела к оболочке ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
2 Набор · 11 610 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008456
ограничение импорта
✓ 2
Подходят по всем требованиям ТЗ: 2 товара
от 2 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 2).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Возможность регистрации результатов теста при длине волны 405 нм: наличие
- Инкубация с образцами и конъюгатом при 37°С: наличие
- Калибраторы готовые, не требующие разведения: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Максимальная концентрация калибровочного образца, мМЕ/мл: ≥ 1000
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне от 2°С до 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, мМЕ/л: ≥ 2
- Назначение: Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл: наличие
- Объем исследуемого образца, мкл: ≤ 100
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: наличие
- Предназначен для качественного и количественного определения: Наличие
- Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика): наличие
5. Ротавирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
1 Набор · 13 324 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00008066
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: наличие
- Количество выполняемых тестов: ≥ 96 шт
- Назначение: Для анализаторов открытого типа и ручной постановки
- Объем исследуемого образца: ≤ 100 ЕД/МКЛ
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика): наличие
1. Вирус гепатита С антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgМ ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
45 Набор · 12 273 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00007766
ограничение импорта
✓ 4
Подходят по всем требованиям ТЗ: 4 товара
от 3 производителей
(поставлялись под такие требования по контрактам: 4).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Анализ исследуемых образцов в монопликатах: наличие
- Возможность использования набора после вскрытия в течение всего срока годности: Наличие
- Готовые однокомпонентные растворы конъюгата и ТМБ, не требующие разведения: Наличие
- Количество определений: ≥ 192 шт
- Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования: ≥ 5 сут; дн
- Минимальное суммарное время инкубации: ≤ 90 мин
- Объем ТМБ: ≥ 40 см[3*]; мл
- Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета: ≤ 100 ЕД/МКЛ
- Объем исследуемого образца на одну лунку планшета 40 мкл: наличие
- Объем конъюгата: ≥ 40 см[3*]; мл
- Объем отрицательного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- Объем положительного контрольного образца: ≥ 2 см[3*]; мл
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Объём готового промывочного раствора после приготовления из концентрата: ≥ 2,1 л; дм[3*]
- Объём стоп-реагента: ≥ 42 см[3*]; мл
- Одинаковое количество промывок после инкубации с образцами и конъюгатом: наличие
- Планшет разборный: наличие
- Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика): наличие
- Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне 2°С - 8°С: ≥ 1 мес
6. Аденовирус антигены ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
1 Набор · 13 324 ₽/ед.
· ОКПД2 21.20.23.110
· КТРУ 21.20.23.110-00009650
ограничение импорта
✓ 1 · 1 произв.
Подходят по всем требованиям ТЗ: 1 товар
от 1 производителя
(поставлялись под такие требования по контрактам: 1).
Названия товаров, построчная сверка характеристик и поставки по контрактам — после покупки закупки или в пробном доступе.
Открыть подбор
Требования технического задания
- Количество определений: ≥ 96 шт
- Объемное равенство контролей и образцов: наличие
- Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика): наличие
- Суммарное время инкубации: ≤ 75 мин
Сравнение характеристик: требуется по ТЗ / есть у товара
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген) по ТУ 9398-461-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1132 контракта
Исполнение под эту позицию: объем положительного контрольного 100 · объем отрицательного контрольного 100 — поставлялось в 20 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 7 033 ₽ (3 218 ₽ – 26 280 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000593, 0103200008425001478
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0.025; 0.01; 0.02
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=2.5 - см[3*]; мл
Значение товара
2.5 см³; 5 см³
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - сут; дн
Значение товара
5 сут
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=10 - мин
Значение товара
10 мин
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=7 - сут; дн
Значение товара
7 сут
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Соответствие; наличие
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=180 мин
Значение товара
180 мин
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=3 - см[3*]; мл
Значение товара
5 см³
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 736 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем положительного контрольного 3 СМ3 · объем отрицательного контрольного 3 СМ3 — поставлялось в 9 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 8 635 ₽ (3 557 ₽ – 26 280 ₽)
Пример поставки: 0101300031125000041, 0102200001625000010
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0.025
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=2.5 - см[3*]; мл
Значение товара
2.5 см³; 3 см³
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - сут; дн
Значение товара
5 сут
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=10 - мин
Значение товара
10 мин
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=7 - сут; дн
Значение товара
7 сут
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=180 мин
Значение товара
180 мин
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 шт
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=3 - см[3*]; мл
Значение товара
3 см³
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020
ООО "ХЕМА" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 230 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем положительного контрольного 3 см³ · объем отрицательного контрольного 3 см³ — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 9 788 ₽ (6 887 ₽ – 17 567 ₽)
Пример поставки: 0108500000425005641, 0123200000325001168
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — соответствие (соответствует)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 шт
в поставках; по документации — 96, 192, 480 определений (соответствует)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — соответствие (соответствует)
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
10 мин
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
5 сут
в поставках; по документации — 7 суток (соответствует)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0.01
в поставках; по документации — 0,01, 0,05 МЕ/мл (соответствует)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
100 мин
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3 см³
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
3 см³; 2.5 см³
в поставках; по документации — 100 мкл (соответствует)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
7 сут
в поставках; по документации — 15 суток (соответствует)
Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления и подтверждения содержания HBs-антигена вируса гепатита В" "ИФА-HBsAg" по ТУ 9388-072-70423725-2020
АО "ЭКОлаб" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 256 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем положительного контрольного 100 · объем отрицательного контрольного 100 — поставлялось в 1 контракте
Цена за единицу в контрактах: 4 750 ₽ (2 571 ₽ – 17 510 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000098, 0108500000425001697
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — при комнатной температуре (не соответствует)
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — соответствие (соответствует)
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 ШТ
в поставках; по документации — 192 (не соответствует (число))
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — наличие (соответствует)
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
10
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
5
в поставках; по документации — 7 сут (соответствует)
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,025
в поставках; по документации — 0,01 МЕ/мл (соответствует)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
180
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки; Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; Для ручной постановки анализа и/или работы на анализаторах открытого типа
в поставках; по документации — для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
2,5; 3
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3
в поставках; по документации — 2,0, 4,0, 1,5, 2,5 мл (соответствует)
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
2,5; 3
в поставках; по документации — 2,0, 4,0, 1,0, 1,5 мл (соответствует)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
7
в поставках; по документации — 30 суток (соответствует)
Набор реагентов "ДС-ИФА-HBsAg" Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В по ТУ 9398-076-05941003-2016
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 1129 контрактов
Исполнение под эту позицию: объем положительного контрольного 7.5 СМ3 · объем отрицательного контрольного 7.5 СМ3 — поставлялось в 11 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 12 517 ₽ (17,15 ₽ – 29 664 ₽)
Пример поставки: 0102200001625000339, 0102200001625003163
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0.01; 0.025
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
документация
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Соответствие
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=2.5 - см[3*]; мл
Значение товара
240 СМ3; 7 СМ3
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5 - сут; дн
Значение товара
5 СУТ
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Нет данных
Требуемое значение>=10 - мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Нет данных
Требуемое значение>=7 - сут; дн
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=180 мин
Значение товара
80 МИН
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Нет данных
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480 шт
Значение товара
480 ШТ
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
Да; соответствие; Наличие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
100
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=3 - см[3*]; мл
Значение товара
7 СМ3
Набор реагентов «ДС-ИФА-НВsAg-0,01» Тест-система иммуноферментная для выявления или подтверждения поверхностного антигена вируса гепатита В, набор диагностический по ТУ 9398-091-05941003-2006
ООО "НПО "Диагностические системы" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Поставлялся по контрактам: 191 контракт
Исполнение под эту позицию: объем положительного контрольного 7 СМ3 · объем отрицательного контрольного 7 СМ3 — поставлялось в 6 контрактах
Цена за единицу в контрактах: 26 100 ₽ (4 530 ₽ – 52 906 ₽)
Пример поставки: 0112200000824005592, 0112200000824005596
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
документация
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
документация
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
документация
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
поставка
Требуемое значение480шт
Значение товара
480 ШТ
в поставках; по документации — 96, 192, 480, 48 определений (соответствует)
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
документация
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Допустимое значение ОП положительного контроля
0,6
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 28сут.
Количество промывок во время постановки анализа
4
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,12
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
5 сут
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
поставка
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01
в поставках; по документации — 0,01 МЕ/мл (соответствует)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
40мин
Минимальное время проведения реакции
2, 3мин
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Температурные режимы проведения инкубации
42,0 ± 1,0, 37,0 ± 1,0°С
Количество промывок во время постановки анализа
4
Назначение
Соответствует
поставка
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
в поставках; по документации — Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа (соответствует)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
100,0 час
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
100,0 мл; 7,0 мл; 4,5 мл
в поставках; по документации — 2,5 мл (не соответствует (число))
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
поставка
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
2,5 мл; 240,0 мл; 100,0 мл (+2)
в поставках; по документации — 2,5 мл (соответствует)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
поставка
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие; наличие (Обоснование: отсутствие технической возможности у оборудования Заказчика использовать более 1 промывающего раствора для отмывки планшета)
в поставках; по документации — отсутствует характеристика
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (3)
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
150мкл
Объемное равенство контролей и образцов | метки: соответствие; наличие
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
документация
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
14сут.
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
наличие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Промывочный раствор (концентрат)
30.0, 30.0, 250.0мл
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Дробное использование набора
да
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл+5 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
60мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Количество промывок во время постановки анализа
5
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
13,0, 60,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем флакона с стоп-реагеном
13.0, 60.0мл
Стоп-реагент
13.0, 13.0, 60.0мл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3,0, 12,0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1,5, 6,0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Состав набора
ванночки для реагентов наконечники для дозаторов клейкая пленка для планшетов
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Чувствительность при исследовании 500 серопозитивных образцов
100%
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
0, 15суток
"Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
ООО "Медико-биологический Союз" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
14суток
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС
наличие
Стабильность рабочего раствора ТМБ при температуре 25°С
12ч
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Наличие в составе набора
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Чувствительность набора
10, 0,01пг/мл (МЕ/мл)
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 48определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Контрольный (не содержащий антитела к HBsAg) и нейтрализующий (содержащий антитела к HBsAg) реагенты
наличие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg
10, 50пг/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0.01, 0.05МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
14, 35суток
Количество промывок во время постановки анализа
7
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01, 0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
65мин
Минимальное время проведения реакции
15, 15мин
Количество промывок во время постановки анализа
7
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
50, 50пг/мл
Температурные режимы проведения инкубации
37°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Объем стоп-реагента
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Объем флакона с стоп-реагентом
6.0, 12.0, 10.0, 20.0, 50.0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0, 6.0, 15.0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
3.0, 10.0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Количество лунок, используемых для внесения контролей при использовании целого планшета
6
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
50мкл
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
14суток
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
15суток
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Прогрев компонентов набора перед работой до температуры (в диапазоне) не менее чем от 18 до 25 ºС | метки: наличие
наличие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
15, 45суток
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
60мин.
Минимальное время проведения исследования (сумма всех времен инкубации), мин. | метки: не более 60; не более 80
60мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем флакона с стоп-реагентом
13.0, 60.0мл
Объем стоп-реагент
13.0мл
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1.5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Формат планшета
стрипированный
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
подтверждение наличия антигена гепатита в
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg -двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
24месяцев
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Дробное использование набора
раnge
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
10мин
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0,200о.е.
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0.01МЕ/мл+1 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
50мин
Минимальное суммарное время инкубации
10мин
Минимальное время проведения реакции
10мин
Температурные режимы проведения инкубации
42°С
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
13.0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Объем образца
100мкл
Формат планшета
стрипированный
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
3.0мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1.5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Состав набора
Ванночки для реагентов, наконечники для дозаторов, пленка для заклеивания планшета, контроли, конъюгат, ТМБ, стоп-реагент, промывочный раствор, иммуносорбент
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Количество положительных контрольных образцов с различными концентрациями HBsAg в составе набора
2
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток
Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия HBsAg (Вектогеп В-HBs-антиген-подтверждающий тест) по ТУ 9398-495-23548172-2014
АО "Вектор-Бест" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Дробное использование набора
12месяцев
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
12месяцев
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48анализов
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Допустимое значение ОП положительного контроля
1,0ед. опт. плотн
Стабильность (время хранения) рабочего раствора промывочного реагента
7 дней, 1 месяца
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0, 0,10ед. опт. пл.
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
5суток
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл+1 не по ТЗ
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
1час
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Минимальное числовое значение чувствительности при проведении анализа по одному из протоколов, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Количество промывок во время постановки анализа
5раз
Температурные режимы проведения инкубации
44, 37°С
Назначение
Соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
Для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Объем стоп-реагента
100мкл
Объем флакона с стоп-реагентом
12,0мл
Формат планшета
стрипированный
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем отрицательного контрольного образец
2,5мл
Объем положительного контрольного образца
1,5мл
Объем образца, мкл
100мкл
Объем образца
100мкл
Объем исследуемого образца
100мкл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
наличие
Рамка планшета позволяет разделять на стрипы, что обеспечивает дробное применение набора
соответствие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Формат планшета
стрипированный
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
подтверждение наличия антигена гепатита в
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
7дней
Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022
ООО "ИМБИАН ЛАБ" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Возможность использования неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
за исключением унифицированных неспецифичных компонентов ФСБ-Т (х26), РРО и Стоп-реагента
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Унифицированные (взаимозаменяемые во всех наборах) неспецифические компоненты ФСБ-Т,стоп-реагент
наличие
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Объем стоп-реагент
1,0, 1, 2, 1, 13,0, 13,0, 60,0мл
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (2)
Взаимозаменяемость неспецифических реагентов (промывочный раствор, стоп-реагент) для других ИФА-наборов лота
соответствие
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Количество выполняемых тестов
Не соответствует (число)
Требуемое значение480шт
Значение товара
48, 96, 240определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Минимальное время проведения реакции
5мин.
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Допустимое значение ОП отрицательного контроля
0, 0,2
Допустимое значение ОП положительного контроля
1,000о.е.
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
7суток
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
150мин
Минимальное время проведения реакции
5мин.
Количество промывок во время постановки анализа
5
Наличие спектрофотометрической верификации этапов проведения анализа | метки: соответствие
соответствие
Возможность проведения инкубации при 37°С и 42°С
соответствие
Назначение
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Назначение | метки: для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа; для анализаторов открытого типа; для ручной постановки анализа; для анализаторов alisei и ручной постановки анализа; для анализаторов чароит
для анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Объем стоп-реагент
1,0, 1, 2, 1, 13,0, 13,0, 60,0мл
Объем флакона с стоп-реагеном
13,0, 60,0мл
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
1, 2, 1, 3,0, 3,0, 12,0мл
Объем положительного контрольного образца
Соответствует
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1, 2, 1, 1,5, 1,5, 6,0мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой) | метки: соответствие; наличие
соответствие
Промывка планшета | метки: раствором входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой); только раствором входящим в состав набора
только раствором входящим в состав набора
Наличие в составе набора | метки: пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток; раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
раствора подтверждающего агента пленки (крышки) для заклеивания (закрывания) планшета ванночек для реагентов наконечников для пипеток
Формат планшета
стрипированный
Аналитическая чувствительность набора
0,05, 0,01МЕ/мл
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (1)
Применение | метки: для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; подтверждение наличия антигена гепатита в; определения поверхностного антигена вируса гепатита в (hepatitis b virus) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ифа) на анализаторе alisei q s имеющимся у заказчика; для выявления поверхностного антигена вируса гепатита в; для качественного определения поверхностного антигена hbsag вируса гепатита в
подтверждение наличия антигена гепатита в
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 10мин.
Жидкая (готовая к применению) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета
100мкл
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использующему)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
7суток
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Соответствует
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
15суток
Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "ГепатитИФА-HBsAg сенс" по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018
ООО "Компания Алкор Био" · страна: Россия
Регистрационное удостоверение ↗ · Текст инструкции (кэш) ↗
Цена по закупке19 857 ₽/ед.
Допускается инкубация с ТМБ при температуре в диапазоне 18°С - 26°С
Не соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
не поддерживается
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
соответствие
Использование постоянного для каждой серии наборов коэффициента при определении ОПкрит (Cutoff)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Дробное использование набора после вскрытия на протяжении
шестимесяцев
Дробное использование набора
в случае дробного применения набор может быть использован только в течение шести месяцев после вскрытия компонентов набора
Использование шейкера
постановка анализа с использованием шейкера
Допускается использование неспецифических реагентов: промывочный раствор, ТМБ, стоп-реагент из разных серий набора
соответствие
Количество выполняемых тестов
Соответствует
Требуемое значение480шт
Значение товара
96, 192, 480, 960определений
Конъюгат - антитела к HBsAg, меченые пероксидазой
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Конъюгат № 1: биотинилированные антитела к HBsAg
соответствие
Конъюгат № 2: стрептавидин коньюгированный с пероксидазой хрена
соответствие
Чувствительность набора - минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Минимальная определяемая концентрация HBsAg, МЕ/мл
0,01МЕ/мл
Аналитическая чувствительность набора (минимальное содержание HBsAg в образце)
0,01МЕ/мл
Максимально допустимое время между остановкой реакции и измерением оптической плотности
Отсутствует характеристика
Требуемое значение>=10мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Минимальное время проведения реакции
20минут
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Количество промывок во время постановки анализа
8
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
Соответствует
Требуемое значение>=5сут; дн
Значение товара
5суток
Минимальная достоверно определяемая набором концентрация аналита, МЕ/мл
Соответствует
Требуемое значение<=0.025
Значение товара
0,01МЕ/мл
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации не более 0,025 МЕ/мл
Отсутствует характеристика
Требуемое значение<=180мин
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,05 МЕ/мл
40минут
Минимальное суммарное время инкубации при процедуре проведения анализа, позволяющей выявлять HBsAg в концентрации 0,01 МЕ/мл
60мин
Минимальное суммарное время инкубации
20минут
Минимальное время проведения реакции
20минут
Температурные режимы проведения инкубации
37, 42°С
Назначение
Не соответствует
Требуемое значениеДля анализаторов открытого типа и ручной постановки анализа
Значение товара
для анализаторов alisei и ручной постановки анализа
Объем внесения стоп-реагента в одну лунку планшета 100 мкл
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (5)
Объем стоп-реагента
50, 100мл
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Объем флакона с стоп-реагентом
50, 50, 100, 100мл
Стоп-реагент
50, 100мл
Объем образца
100мкл
Объем отрицательного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=3см[3*]; мл
Значение товара
2мл
Объем положительного контрольного образца
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=2.5см[3*]; мл
Значение товара
1,5мл
Промывка планшета только раствором, входящим в состав набора (без дополнительной промывки водой)
Соответствует
Требуемое значениеналичие
Значение товара
наличие
Совместимость с анализатором ''Лазурит'' (Данное оборудование имеется в наличии у Заказчика)
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
Спектрофотометрический контроль внесения исследуемых образцов
Отсутствует характеристика
Требуемое значениеналичие
Значение товара
— проверить в инструкции ↗
другие ответы товара (4)
Время внесения образцов в лунки планшета
0, 15минут
Форма выпуска контрольных образцов
жидкая (готовая к использованию)
Максимально допустимое время хранения образцов при температуре в диапазоне 2°С - 8°С до проведения исследования
5суток
Жидкая (готовая к использованию) форма выпуска контрольных образцов
наличие
Стабильность приготовленного промывочного раствора при температуре в диапазоне от 18°С до 26°С
Не соответствует (число)
Требуемое значение>=7сут; дн
Значение товара
5суток